13.200 andaluces participarán en el estudio de seroprevalencia sobre el coronavirus

13.200 andaluces van a participar en el estudio de seroprevalencia del Ministerio de Sanidad, en colaboración junto al Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y el Instituto Nacional de Estadística. En total, van a partipar 90.000 españoles entre adultos y niños, a las cuales se les invitará por teléfono a participar.

El objetivo de este estudio es estimar la prevalencia de infección del nuevo coronavirus mediante la determinación de anticuerpos frente al virus por comunidades autónomas, provincias, edad y sexo.

En el caso de Andalucía, donde se analizará el 14,6% del conjunto del país, la provincia donde se va a analizar a más personas es Sevilla, con 2.340, seguida de Málaga, con 2.100; Cádiz, con 1.800; Granada, con 1.560; Córdoba, con 1.440; Almería, con 1.380; Jaén, con 1.320; y Huelva, con 1.260.

¿Cómo se seleccionará a los participantes?

Para invitar a los participantes se contactará con el domicilio por teléfono. Cuando se disponga de más de un teléfono por hogar, si la llamada no es respondida, se utilizará el siguiente número y sucesivos para maximizar la probabilidad de contacto. En caso de no obtener respuesta a ninguno de ellos, se repetirá la operación un mínimo de cinco veces en distintas bandas horarias. Si los cinco intentos son infructuosos se clasificará el domicilio como ilocalizable.

En la llamada se solicitará su consentimiento y concertar la visita domiciliaria. Para evaluar un potencial sesgo de selección, se recogerá información sociodemográfica de las personas que declinen participar en el estudio.

En las siguientes oleadas del estudio se volverá a repetir el intento de localización de dichos domicilios que siguen formando parte del universo muestral del estudio y serán incluidos en la oleada correspondiente siempre y cuando acepten participar.

¿En que consistirá la prueba?

A todas las personas que participen, tanto niños como adultos, se va a realizar un test rápido de inmunocromatografía, con el fin de conocer la presencia, o no, de anticuerpos en sangre. El test que se va a utilizar es el 'Orient Gene Covis 19 IgM/IgG', de la empresa Zhejiang Orient Gene Biotech', con marcado CE.

Esta prueba utiliza la inmunocromatografía con oro coloidal en formato 'point-of-care', en muestras de sangre, suero/plasma, detecta tanto IgM como IgG, y ofrece el resultado en 10 minutos. En este sentido, en el documento de trabajo se asegura que hay dos estudios de fiabilidad con este test que muestran cifras de sensibilidad superior al 80% y de especificidad cercana al 99%, tanto en suero como en sangre, y tanto si se obtiene por venopunción o por digitopunción.

También se va a realizar, por personal sanitario, un test de medición de anticuerpos en suero, el cual se realizará de forma centralizada en los participantes que acepten la extracción por venopunción de la muestra de sangre. La cuantificación de anticuerpos IgG en suero se realizará mediante un ensayo de inmunoadsorción enzimática.

Encuesta epidemiológica

En cada domicilio seleccionado, y en cada participante, se va a realizar un cuestionario epidemiológico para conocer la existencia de un diagnóstico previo del Covid-19, la presencia o antecedentes de síntomas compatibles con esta enfermedad y los principales factores de riesgo conocidos.

Así, se podrá obtener información para caracterizar a los participantes como negativos, asintomáticos o personas con posible afectación, presente o pasada, del Covid-19. Se va a pedir permiso para acceder al historial clínico para que, en una segunda fase, se pueda incorporar al estudio los datos clínicos de las personas seleccionadas en la muestra.

El cuestionario epidemiológico se realizará a través de una aplicación web que facilite la obtención rápida de información, la cual, incluyendo los datos de los test rápidos, se recogerá directamente en una base central que permitirá el seguimiento instantáneo de la información y, por ende, al Centro Nacional de Epidemiología ir haciendo los análisis de la situación con el apoyo del INE, facilitando así a los equipos de campo el seguimiento de las medidas de control en los hogares.

Dos rondas

En una primera ronda, se estima una duración del trabajo de campo de 2 semanas para recoger la información en los 36.000 hogares distribuidos en 1.500 secciones censales. Para garantizar que las secciones censales estén igualmente representadas en ambas semanas, se seleccionarán aleatoriamente 12 hogares de cada sección para ser analizados durante la primera semana, que constituirán la cohorte A (18.000 hogares), y los restantes 12 hogares de cada sección serán analizados la segunda semana, constituyendo la cohorte B (18.000 hogares).

Se estima que serán necesarias al menos tres rondas de seguimiento, separadas entre sí una semana para solventar eventuales problemas logísticos y procesar la información. La cohorte A será siempre visitada la primera semana de cada ronda y la cohorte B la segunda semana.