Benito, uno de los 3.000 voluntarios en el último ensayo de la vacuna española: “Estamos muy vigilados”

La Agencia Española del Medicamento ha aprobado este martes la última fase de los ensayos de la vacuna de Hipra. La vacuna española más avanzada. Entrar en esta fase III significa que el número de voluntarios se amplia hasta las 3000 personas. Se hará en 17 hospitales españoles, en 2 de Portugal y 1 de Italia.

En este ensayo van a participar personas ya vacunadas y que hayan recibido la última dosis al menos hace 3 meses. Se quiere comprobar el refuerzo que proporciona Hipra frente a nuevas variantes.

Se necesitan 3000 voluntarios? Te presentarías tú como participante de este ensayo? Pues quien lo ha hecho es Benito Vega. “Me saltó en una red social y me apunté”. Asegura que se siente tranquilo y confiado: “Estamos muy vigilados”.

Este ensayo en fase III es el último paso antes de que esta vacuna española pueda comercializarse. Se hará cuando reciba la autorización de la Agencia Europea del Medicamento. Y, ¿cuando puede ser eso? Es difícil poner una fecha pero, con suerte, este próximo verano podríamos tener esa noticia.

Será la primera vacuna española en el mercado que además promete ser altamente eficaz contra todas las variantes, incluída Omicron.

Bueno, en este ensayo en Fase III se probará la vacuna en personas ya vacunadas y, como nos ha contado Benito, a los voluntarios se les hará un seguimiento de un año para garantizar la respuesta inmunológica y la seguridad de la inyección.

Pero hace meses, en abril del año pasado, esta vacuna se había empezado a probar con varias decenas de voluntarios de entre 18 y 39 años que en este caso no estaban vacunados. Ellos recibieron dos dosis de la vacuna con 21 días de diferencia.

Meses más tarde en noviembre, comenzó la fase dos del ensayo en la que participaron unos 1.100 voluntarios que 6 meses antes recibieron dos dosis de la vacuna de Pfizer. En este ensayo en Fase II recibieron una única dosis de refuerzo.

Y, tras estos buenos resultados, llegamos a la tercera fase, la última de todas, en la que nos encontramos ahora mismo con la vacuna que se va a poner en esos 3000 voluntarios que destacábamos antes y que sí están vacunados.

Esta fase tiene que demostrar, no solo que la vacuna es segura, sino que también es eficaz, que cumple su propósito. Es cuando realmente un fármaco se la juega. De hecho solo tres de cada diez consiguen superar esta fase.

Pues la de Hipra es la vacuna española contra el COVID más avanzada. Pero hay más que siguen en investigación, la del investigador del CSIC Vicente Larraga. Ya se está probando en ratones, y con resultados muy positivos porque se ha demostrado que no solo protege del Covid a los ratones que han sido inoculados, sino que además además corta la transmisión del virus, en el CSIC esperan tener los permisos en verano para empezar los ensayos en humanos.