Casi un millar de sospechas de reacción adversa a medicamentos el pasado año

Extremadura se suma a la campaña #MedSafetyWeek, que se desarrollará desde hoy lunes hasta el vienres 6, y en la que participa la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Es la quinta edición de esta campaña internacional de concienciación para fomentar la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM), tanto por parte de profesionales de la sanidad, como de ciudadanos. En Extremadura, durante el año 2019 se notificaron un total de 889 casos, siendo el médico el notificador principal de sospechas de RAM, con un 44,26 % de los casos, según datos del Centro Regional de Farmacovigilancia de la dirección general de Salud Pública del Servicio Extremeño de Salud (SES).

La subdirección de Epidemiología del SES es la encargada de implantar, desarrollar y potenciar en su ámbito geográfico el Programa de Notificación Espontánea de Reacciones Adversas a Medicamentos y de realizar cuantos programas de farmacovigilancia consideren conveniente llevar a cabo. Entre sus funciones está la de recoger, evaluar y registrar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos notificadas por el profesional sanitario o el ciudadano y tratar de identificar de forma precoz posibles riesgos asociados con el uso de medicamentos.

La edición 2020 de la #MedSafetyWeek tendrá como lema ‘Cada notificación cuenta’, subrayando la importancia de que profesionales sanitarios y ciudadanos notifiquen las sospechas de reacciones adversas a través del portal NotificaRAM de la AEMPS.

La iniciativa #MedSafetyWeek está auspiciada por la OMS y en ella participan de manera coordinada 75 autoridades reguladoras de medicamentos de todo el mundo y comunidades autónomas, asociaciones de pacientes, sociedades científicas, centros sanitarios e instituciones públicas de toda España.

Con el lema ‘Cada notificación cuenta’, la campaña se centrará, en nuestro país, en la importancia de notificar todas estas sospechas de reacciones adversas. Las notificaciones recibidas son evaluadas por los técnicos del SEFV-H, que las registran en una base de datos común (FEDRA). La revisión de FEDRA permite comprobar si se acumulan casos similares de sospechas de reacciones adversas no descritas hasta el momento. Estos datos se complementan con otras fuentes. Una vez se evalúa la relación con el medicamento, se actualiza la información de su ficha técnica, así como del prospecto en caso de que sea necesario. Estos cambios se realizan en colaboración con el resto de países de la Unión Europea. Si los cambios son muy relevantes para profesionales y pacientes, se comunican también a través de las notas de seguridad que elabora la AEMPS.

La campaña forma parte de una iniciativa global liderada por UMC en colaboración con la Red de Jefes de Agencias (HMA, por sus siglas en inglés) y la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (en inglés, ICMRA).